粉末压片机裂片的原因及解决办法

　　（1）物料的压缩成型性

　　原料自身特性，特别是晶型。

　　物料粘合性，弹性形变的恢复力瞬间超过了颗粒间的结合力，导致裂片。

　　处方的可压性，处方的可压性不好,会导致片剂硬度不够，如果在这种情况下一味加大压力来增加硬度,不仅硬度不会增加,还会出现顶裂。

　　（2）工艺及设备参数

　　颗粒性质：颗粒较小，细粉过多，压片过程中颗粒中气体不能有效排除，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片。

　　压片压力及速度：如果压力过大，反弹力大也会造成裂片。大多国内压片机设计的预压轮较小，主压轮很大，在压制异形片及中药压片时往往由于物料排气不够充分，可能出现裂片的风险。对于粉末直接压片的产品，预压过程中的充分排气尤为重要。

　　压片模具：冲模不合要求，与模圈不吻合等器械原因导致压力不均匀。

　　压片室的环境：压片室室温低、湿度低，也易造成裂片。

　　2.粉末压片机裂片的解决建议

　　原料处理：原料粉碎，甚至微粉化。采用湿法或者干法制粒工艺，通过制粒将原料尽量的减少暴露在颗粒外，降低原料对可压性的影响。

　　改善物料的可压性：更换可压性更好的辅料，制粒时减低搅拌与切刀速度；或采用流化床制粒，不仅改善可压性还促进溶出增加。外加微粉硅胶，可明显改善颗粒的可压性，可以提高片子在低压力的情况下的硬度。

　　改善物料的粘合性：增加粘合剂的浓度或用量，制成硬颗粒，这样可以增加颗粒结合力中的机械力，从而改善物料的粘合性。颗粒不要太大太硬，可能会出现阴影和麻面。减少干燥时间增加水分。对比不同干燥时间、不同水分的物料的可压性有什么差异。颗粒太干会出现裂片，但一般情况下1~3%之间都能压出合格片。考察粘合剂的加入方式。粘合剂粒度降低或以溶液形式加入，更好的诱发粘合性。如湿法制粒，可内外一起加。可选用更强的粘合剂，比如HPMC、PVP、HPC等，其中以HPC的效果。